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Qualitätsmanager (m/w/d)

Job Details

Zusammenfassung

Beschleunigen Sie die Jobsuche durch die Freigabe Ihres Profils

Job Details

Ihre Aufgaben

  • Fachliche Leitung beim Transfer analytischer Methoden ins QC-Labor nach Übergabe durch MSAT
  • Sicherstellung der methodengerechten Validierung gemäß aktueller regulatorischer Anforderungen (FDA, EMA etc.)
  • Koordination und Durchführung analytischer Transfer- und Validierungsprotokolle
  • Periodische Durchführung von Trendanalysen zur Methodenbewertung und -optimierung
  • Technische Unterstützung bei der Ursachenanalyse und Fehlerbehebung bei analytischen Fragestellungen
  • Erstellung, Pflege und kontinuierliche Verbesserung analytischer SOPs und Dokumentationen
  • Fachliche Schulung des QC-Personals in neuen Methoden und Geräten
  • Durchführung und Dokumentation von Risikoanalysen im Bereich Methoden und Laborinstrumentierung
  • Unterstützung bei Audits, Inspektionen und behördlichen Fragestellungen

Ihr Kontakt

Kontaktieren Sie uns wenn Sie weitere Fragen haben.