Aufgaben
- Unterstützung der galenischen Entwicklungsaktivitäten innerhalb des Projektteams; u.a. auch Dokumentation von Entwicklungstätigkeiten und Archivierung dieser Dokumente Bereitschaft zur Schichtarbeit (Früh-/Spätschicht)
- Durchführung von Laborversuchen und experimentellen Arbeiten fester Darreichungsformen
- Herstellung von klinischen Chargen und Arbeiten unter GMP-Bedingungen
- Verantwortung für einen reibungslosen Ablauf der jeweiligen Versuche und der Herstellung von technischen und GMP-Chargen; u.a. auch Vorbereitung, Nachbereitung und Reinigung
- Arbeiten mit hochpotenten Arzneistoffen in fremdbelüfteten Vollschutzanzügen, bzw. unter Barrier-Systemen, Vollständige und korrekte Dokumentation
- Eintragung/Zusammenfassung von Ergebnissen und IPC-Daten
-
Verpackung von Mustern für Stabilitätsstudien
- Berichterstattung an Projektkoordinator bzw. Vorgesetzte
- Einhaltung der GMP-Richtlinien und der Anforderungen des CordenPharma internen Qualitätssicherungssystems
- Unterstützung der kontinuierlichen Verbesserungsprozesse im eigenen Arbeits- und Aufgabenbereich / Unterstützung bei der Inbetriebnahme und Qualifizierung von neuen Geräten und Maschinen in der Entwicklung (GMP-Bereich) sowie bei Einsätzen von der Technik im Entwicklungsbereich
Profil
- Abgeschlossene Ausbildung zum Pharmakanten mit ersten Erfahrungen in der Pharmaindustrie oder eine abgeschlossene Ausbildung in einem technischen Beruf (z.B. Chemikant, PTA) mit Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion fester Darreichungsformen
- Erfahrung in der Herstellung fester Arzneiformen
- Kenntnisse der GMP-Anforderungen in der Herstellung von festen Arzneimitteln
- Gutes Prozessverständnis bei der Herstellung fester Arzneiformen
Benefits
- Arbeit in einem Internationalen Unternehmen
- 30 Urlaubstage