Steuerung und Sicherstellung GMP-konformer Qualifizierungen von Geräten, Anlagen, Räumen und Systemen gemäß SOP, AMG, AMWHV und EU-GMP
Prüfung, Aktualisierung und Genehmigung von QMPs, VMPs sowie Qualifizierungsdokumenten
Gewährleistung des Einsatzes ausschließlich qualifizierter und funktionsfähiger Systeme
Definition und Weiterentwicklung von Qualifizierungsstandards nach Stand der Technik
Erstellung, Prüfung und Pflege von SOPs sowie Coaching der Mitarbeitenden zur GMP-gerechten Dokumentation
Mitwirkung an Projekten, PQR-Bewertungen sowie fachliche Beurteilung von Änderungen mit Einfluss auf die Qualifizierung

Eine abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften (idealerweise Master) oder eine gleichwertige akademische Qualifikation
Erfahrung in der Qualifizierung von Geräten, Anlagen, Räumen und/ oder Systemen
Kenntnisse in der Produktion eines GMP- regulierten Umfelds
Erfahrung in den Anforderungen und Einhaltung der lokal und global gültigen Datenintegritäts- Regularien
Hohe Eigeninitiative, ausgeprägte organisatorische und kommunikative Fähigkeiten sowie Teamgeist
Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Hohes Verantwortungsbewusstsein sowie ausgeprägtes Interesse an technischen Anlagen

Qualifizierungsingenieur -Pharma (m/w/d)